• 發文/公布日期：1992-09-09
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第8143951號
• 分類：醫材許可證業務
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主旨：

公告禁止使用充填矽膠之乳房植入物 (SILICON GEL BREAST IMPLANTS)。

依據：

藥物藥商管理法第四十條第二項。

說明：

一、充填矽膠之乳房植入物安全性仍有疑慮，應禁止使用，以維國民建康。 二、自即日起禁止輸入、製造、販賣充填矽膠之乳房植入物。 三、凡持有充填矽膠之乳房植入物許可證之廠商，應於八十一年九月三十日前繳回該許可證或辦理註銷該產品規格 (型號)，逾期由本署逕予公告註銷。 四、最外層為充填生理食鹽水之雙層 (或多層)充填矽膠乳房植入物，許可證經註銷後，為乳房重建手術、基於醫學理由需置換者及嚴重缺陷須矯正者之需要，可依本署臨床試驗辦法申請使用，其申請辦法將另案公告。