- 發文/公布日期：2006-04-12
- 分類： 醫材許可證業務
- 主旨：醫療器材查驗登記審查準則
- 發文/公布日期：2011-04-01
- 文件類別：公告
- 文號：署授食字第1001601474號
- 分類：醫材許可證業務
- 點閱次數：324
主旨：
- 公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。
說明：
- 一、公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。(如附件)
二、本基準係提供醫療器材廠商辦理該類產品查驗登記時，應檢附項目資料之建議，廠商亦可依個案產品另行提出完整驗證評估(含臨床前測試及/或臨床試驗等)之資料，惟醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規。
公告影像檔
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