• 發文/公布日期：2000-08-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0890009615號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告本署「第三階段罕見疾病適用藥品名單及其適應症」，自即日起施行。

依據：

藥物樣品贈品管理辦法第二條第三款。

說明：

一、本署曾於八十八年六月十七日以衛署藥字第八八○三六一四九號公告「專案申請治療罕見疾病藥品流程及應檢附之資料」及「第一階段罕見疾病適用藥品品項與其之適應症」，八十八年十二月九日以衛署藥字第八八○七三二三四號公告「第二階段罕見疾病適用藥品名單與其適應症」。本次公告內容包括前二次公告名單五十五項及新增藥品名單二項（第五十六及第五十七項），共計五十七項罕見疾病適用藥品。 （一）Amphotericin B Lipid Complex：[Injectable lipid Comples] [5mg/ml] [Injection] ：骨髓移植後併發腎毒症出現侵入性黴菌感染。 （二）Levocarnitine：[Injectable; Solution; Tablet] [200mg/ml, 1gm/10ml, 330mg,1gm] [Injection; Oral] ：治療遺傳性Carnitine缺乏。 （三）Sod. Benzoate & sod. Phenylbutyrate：[Solution; Injectable] [100mg/ml+100mg/ml 100ml/vial] [Oral;IV] ：尿素循環代謝障礙。 （四）Hemin：[Injectable] [IV.] ：紫質症。 （五）Anagrelide：[Capsule] [0.5mg;1.0mg] [Oral]：原發性血小板過多症。 （六）Cladribine：[Injectable] [1mg/ml] [Injection]治療Hairy Cell白血病。 （七）Betaine：[Powder for Reconstitution 1gm/scoopful] [Oral]：治療高胱氨酸尿症。 （八）Interferon-Beta-la：[Injectable] [0.3mg/vial] [Injection]：治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis)。 （九）Succimer(DMSA)：[Capsule] [100mg] [Oral]：重金屬中毒解毒劑。 （十）Epoprostenol：[Injectable] [EQ 0.5mg base/vial; EQ 1.5mg base/vial] [Injection]：肺高血壓。 （十一）Imiglucerase：[Injectable] [200units/vial] [Injection]：治療Type I高雪氏症。 （十二）Interferon-Gamma 1b：[Injectable] [100mcg/0.5ml][IV.;IM;SC]：慢性肉芽腫病(Chronic Granulomatous Disease)。 （十三）Trientine Hcl：[Capsule] [250mg] [Oral]：治療Wilson Disease。 （十四）Arginine：[Injectable] [10mg/100ml;1,2,10gm/vial;EQ 500mg, 1gm,2gm base/vial] [Injection]：治療尿素循環障礙。 （十五）Nitric Oxide：[Inhaler]：新生兒科治療原發性肺高血壓用。 （十六）Sodium Phenylbutyrate：[powder; Tablet] [3gm/teaspoonful;500mg] [Oral]：尿素循環障礙。 （十七）Thyrotropin alfa Injectable：[1.1mg/ml] [Injection]：治療惡性甲狀腺腫瘤。 （十八）BH4(Tetrahydrobiopterin)：[Tablet] [10mg] [Oral]：治療terahydrobiopterin缺乏。 （十九）Cysteamine Bitartrate：[Capsule] [EQ 50mg;150mg Base] [Oral]：治療nephropathic cystinosis。 （二十）Mitotane：[Tablet] [500mg] [Oral]：腎上腺皮質癌。 （二十一）Interferon-Beta-la：[Injectable] [3MIU;6MIU;12MIU/vial] [Injection]：多發性硬化症(Multiple Sclerosis)。 （二十二）Dimercaprol：[Injectable] [10%] [Injection]：重金屬解毒劑。 （二十三）Albendazole：[Tablet] [200mg][Oral]：鉤蟲感染之表皮幼蟲移行症。 （二十四）Glatiramer acelate：[Injectable] [20mg/vial] [Injection]：多發性硬化症(Multiple Sclerosis)（二十五）Pyrimethamine + Sulfadoxine：[Tablet] [25mg+ 500mg][Oral]：弓形蟲感染。 （二十六）Thalidomide：[Capsule] [50mg][Oral]：結節狀紅斑leprosum。 （二十七）Arsenic Trioxide：[Injectable][1mg/ml, 10ml/vial] [Injection]：治療急性前骨隨細胞白血病。 （二十八）Primaquine-Phosphate：[Tablet] [26.3mg][Oral]：良性瘧。 （二十九）Oxamniquine：[Tablet] [250mg][Oral]：曼氏血吸蟲病。 （三十）：Ivermectin〔Mectizan〕：[Tablet] [6mg] [Oral]：糞小桿線蟲感染、血絲蟲感染。 （三十一）Paromomycin Sulfate：[Capsule] [250mg][Oral]：隱孢子蟲、阿米巴。 （三十二）Eflornithine HCL：[Injectable] [200mg/vial] [Injection]：非洲睡眠症。 （三十三）Diloxanide Furoate：[Tablet] [500mg] [Oral] ：痢疾阿米巴帶原者。 （三十四）proguanil：[Tablet] [100mg] [Oral]：惡性瘧。 （三十五）Pyrimethamine-Sulfadoxine-Mefloquine：[Tablet] [25mg; 250mg; 500mg] [Oral]：惡性瘧。 （三十六）Suramin：[Injectable][1g/vial] [Injection]：非洲睡眠症。 （三十七）Melarsoprol：[Injectable] [3.6% solution propylene glycol] [IV]：非洲睡眠症。 （三十八）Nifurtimox：[Tablet] [30mg;120mg; 250mg]] [Oral]：南美洲錐蟲病。 （三十九）Sodium Stibogluconate [Pentostam]：[Injectable] [100mg/ml 100ml/bot] [IV;IM]：利什曼症（黑熱病）。 （四十）Pyrimethamine- Sulfadiazine：[Tablet] [25mg] [Oral]：弓形蟲。 （四十一）Cycloserine：[Capsule] [250mg] [Oral]：多重抗藥性肺結核。 （四十二）Iodoquinol：[Tablet] [210mg; 650mg]] [Oral]：痢疾阿米巴原蟲。 （四十三）Artemisinin：[Tablet] [100mg] [Oral]：惡性瘧。 （四十四）Benznidazole：[Tablet] [100mg]] [Oral]：南美洲錐蟲病。 （四十五）Meglurnine Antimoniate [Glucantime]：[Injectable] [85mg/ml] [IM.]：利什曼症（黑熱病）。 （四十六）Metrifonate [Bilearcil]：[Tablet] [30mg] [Oral]：血吸蟲（埃及）（曼森）。 （四十七）Sod. Benzoate：[Capsule] [250mg] [Oral]：Non-ketotic hyperglycinemia。 （四十八）Atovaquone-Proguanil：[Tablet] [250mg+100mg] [Oral]：瘧疾。 （四十九）Pentamidine Isethionate：[Injectable] [300mg/vial] [Injection]：Pneccmocystis carinii。 （五十）Diazoxide：[Capsule Suspension] [50mg;50mg/ml] [Oral]：Nesidioblastosis。 （五十一）Dantrolene：〔Injectable〕[20mg/vial] [Injection]：惡性高溫熱。 （五十二）Phenytion：[Capsule] [30mg] [Oral]：癲癇症(限30mg用於調整劑量)。 （五十三）Gabapenitin：[Capsule; tablet] [600mg, 800mg] [Oral] ：脊髓側索硬化症(Amyotrophic Laterol Sclerosis AL S)。 （五十四）TPN For PKU with congenital sucrase-isomaltase deficiency之全靜脈營養注射劑：TPN For PKU with congenital sucrase-isomaltase deficiency之全靜脈營養注射劑。 （五十五）Sacrosidase：[Solution] [900IU/ml] [Oral]：Treatment of PKU with congenital sucrase-isomaltase deficiency。 （五十六）Citrulline：因缺乏secondary citrulline而導致高血氨症。 （五十七）Aldesleukin [Recombinant Interleukin-2]：(1)Treatment of Matastatic renal cell carcinoma轉移性腎細胞癌(2)Treatment of Metastatic melanoma轉移性黑細胞癌。 二、前述罕見疾病藥品，得依專案申請治療罕見疾病藥品流程及應檢附之資料申請，並同意乙次進口二年量，視實際需要分批進口，免重覆向本署提出申請。 三、申請罕見疾病藥品之給付及其給付原則，請依中央健康保險局之規定辦理。