• 發文/公布日期：2001-07-24
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0900047407號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
• 點閱次數：179

主旨：

公告「藥物製造工廠設廠標準」第三條修正條文草案。

依據：

行政程序法第一百五十四條。

說明：

一、修正機關：經濟部及行政院衛生署。 二、修正依據：藥事法第五十七條第三項。 三、修正內容：爰將行政院衛生署及經濟部於八十五年五月一日衛署藥字第八八○二四一七一號、經（八八）工字第八八四六○八九號會銜公告之相關規定移列本條第一項及第二項，另配合行政院環保署八十七年八月十二日發布「環境用藥工廠設廠標準」，業就環境衛生用藥之設備予以明文規定，故刪除本條第三項。 四、對於本修正草案，任何人得於公告日起十四日內將意見送達行政院衛生署（台北市愛國東路一○○號）。 藥物製造工廠設廠標準第三條修正草案總說明 　為期藥物製造工廠設廠標準與現行公告「藥品優良製造規範」中，對於人用藥品及不適宜人用之動物用藥品，其場所與設備之管理規定應有一致性標準與條件，故參酌行政院衛生署及經濟部八十五年五月一日衛署藥字第八八○二四一七一號、經（八八）工字第八八四六○八九八號會銜公告修正「藥品優良製造規範」之相關規定，修正本條第一項及第二項，另配合行政院環保署八十七年八月十二日發布「環境用藥工廠設廠標準」，業就環境衛生用藥之設備予以明文規定，故刪除本條第三填，以符實際。