- 發文/公布日期：2001-05-04
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第0900026151號
- 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
- 點閱次數：134
主旨：
- 公告製造、輸入血液製劑（人來源），其品質與規格應符合血液製劑（人來源）基準」草案。
依據：
- 行政程序法第一百五十四條。
說明：
- 一、訂定機關：行政院衛生署。
二、訂定依據：藥事法第四十二條第二項。
三、藥事法第七十四條所稱之「生物藥品」，依藥事法施行細則第三十五條，係指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。目前依其特性，可分為血液製劑、基因工程重組製劑、疫苗類製劑、過敏原製劑及以藥品列管之輸血檢驗用診斷試劑等五類。基於維護國民健康及確保藥物安全與醫療效能，爰依據藥事法第四十二條，擬具「血液製劑（人來源）基準」草案（如附件）。
四、前開草案條文，於公告日起十四日內，民眾得提供草案修正意見送達行政院衛生署藥政處（地址：台北市愛國東路一○○號十一樓），或以電子郵件送達pajllin@doh.gov.tw。
公告影像檔
- 0900026151-公告事項.doc doc 24.6KB，下載 129 次