- 發文/公布日期：2021-01-08
- 分類： 藥政管理
- 文號：FDA藥字第1091411680號
- 主旨：有關預告修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」草案一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口(李小姐 02-2787-7455)。
- 發文/公布日期：2002-07-23
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第0910043475號
- 分類：藥品臨床試驗
- 點閱次數：172
主旨：
- 公告「小兒族群的藥動學試驗基準(Guidance for Pediatric Pharmacokinetic Studies)」（如附件）。
依據：
- 一、藥事法第四十四條。
二、醫療法第七條、第五十六條。
三、藥品優良臨床試驗規範。
說明：
- 嗣後凡小兒族群的藥動學試驗，均請參考此基準。
公告影像檔
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