- 發文/公布日期：2002-07-23
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第0910043476號
- 分類：藥品臨床試驗
- 點閱次數：142
主旨：
- 公告「腎功能不全病患的藥動學試驗基準（Guidance For Pharmacokinetics in Patients with Impaired Renal Function: Study Design, data Analysis, and Impact on Dosing and Labeling)」（如附件）。
依據：
- 一、藥事法第四十四條。
二、醫療法第七條、第五十六條。
三、藥品優良臨床試驗規範。
說明：
- 嗣後凡腎功能不全病患的藥動學試驗，均請參考此基準。
公告影像檔
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