• 發文/公布日期：2002-06-25
• 文件類別：書函
• 文號：衛署藥字第0910032919號
• 分類：其他
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主旨：

貴公司函詢有關本署免除銜接性試驗時，在公文中是否可以不要寫出該產品之適應症乙案，復如說明段。請 查照。

說明：

一、復 貴會九十一年五月二十二日全國西藥代德字第0411號函。 二、有關本署回覆銜接性試驗評估案之相關適應症內容，係依據當時廠商提供之相關資料，進行審查，並為本署審查該藥品查驗登記案之參考，故廠商於申請銜接性試驗評估案時，仍需檢送有關適應症資料，以供審查。 三、該廠商可依最新之科學發展，申請增加適應症之銜接性試驗評估案。