• 發文/公布日期：2002-06-04
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0910040409號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告Timolol Maleate眼藥品製劑相關事項。

依據：

藥事法第四十八條、第七十五條。

說明：

一、為安全使用含Timolol Maleate眼藥品製劑，並防止副作用發生，特規定該類製劑之中文仿單應加刊左列禁忌症、警語。 （一）禁忌症：「Timolol Maleate對於患有氣喘或有氣喘病史或慢性阻塞性肺部疾患病症者禁用。」 （二）警語：「局部性給藥亦可能發生如下副作用：嚴重的呼吸反應及心臟反應，包括在全身性或眼部Timolol Maleate給藥後，有氣喘患者因氣管痙攣而死亡及少數與心衰竭有關之死亡案例。」 二、持有前項Timolol Maleate藥品許可證之藥廠（商），應於九十一年九月三十日前，自行依前項所列禁忌、症警語內容追加刊印，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。