• 發文/公布日期：2004-11-08
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0930333454號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告含fenoverine成份藥品之安全性再評估結果相關事宜。

依據：

藥事法第四十八條、第第八十條第一項第六款。

說明：

公告事項： 一、本署針對含fenoverine成分藥品之安全性進行再評估,評估結果因fenoverine有引起橫紋肌溶解症等不良反應之虞，尤其有肝疾病之病人服用fenoverine有增加橫紋肌溶解症之發生率。因國內肝病患者眾多，病患使用該藥之危險機率高過其效益，該成分之安全性再評估未獲通過。 二、前項藥品許可證將由本署於六個月內另案公告註銷。