• 發文/公布日期：1973-09-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00029904號
• 分類：上市後管理
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主旨：

食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用，凡核准製造或輸入之藥品，其處方內含有上述禁用色素者，限期辦理處方變更登記。

說明：

一、食用紫色一號及其鋁麗基著色劑，因長期使用可能導致危害人體健康，本署為維護國民健康曾以(62)6.22.衛署藥字第27894號公告禁用，並規定自公告日起六個月後禁止銷售使用本著色劑之藥品在案。 二、各藥商核准製造或輸入之藥品，其含有上述禁用色素，而需變更該項處方內容(色素)限於本(六十二)年九月三十日前填具藥品變更登記事項申請書，檢同藥 品許可證，逕向本署藥政處申請辦理變更登記，逾期則依藥物藥商管理法第四十條及第五十三條第二項之規定，予以撤銷藥品許可證。 三、希即轉達各藥商查照辦理。