• 發文/公布日期：1980-09-18
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00292377號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

為便利國產藥品拓展外銷起見，本署自即日起受理申請專供外銷藥品之查驗登記案件，實行簡捷處理措施，特此公告。

說明：

一、茲訂定對於申請專供外銷藥品查驗登記案件處理原則如左： 1)限於外銷某一國家(地區)之藥品，其處方、效能、品名及包裝等，經由該國(地區)最高衛生主管機關核准(簽證認可)具有證明文件者，本署可憑該文件作為申請查驗登記案件有關部分之審查依據；其他申請書件及手續均符合者，則於一星期內予以審定，並通知辦理領取「限地區外銷專用藥品許可證」事項。 2)未限定外銷國家(地區)之申請案，其書件及手續均符合規定者，則於兩星期內予以審定，並通知辦理領取「外銷專用藥品許可證」。 二、前項各款申請查驗登記案件，所需檢送之書件( 屬於前項第一款者，應加附其輸入國或地區之最高衛生主管機關核准簽證文件）及辦理之手續，仍照原來申請藥品查驗登記之規定。