• 發文/公布日期：1982-07-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00380868號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：327

主旨：

公告鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 之適用範圍、濃度及注意事項。

說明：

公告事項：　　　　　 一、鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 係抗菌劑之一種，其用於眼藥及生物製劑中當保存劑之最大許可濃度為0.01%。 又含有該成分當保存劑之製劑必須刊登注意事項：「對汞類製劑過敏者不可使用。」 二、鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 外用於皮膚及傷口之消毒時，劑型可為液劑、軟膏劑、糊劑、乳膏等，其濃度為 0.1 %，氣化噴霧劑之濃度為0.033%。該外用製劑必須刊登注意事項如下： 1.對汞類製劑過敏者不可使用。 2.副作用：可能出現紅斑、丘疹、皰疹等過敏症狀，有此等症狀產生時應停止使用。 3.不可內服。 4.長期使用，有報告指出可能會引起水銀中毒，宜注意。 5.對含有鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 之酒精及丙酮製劑，使用後須等塗布面乾燥後方能以繃帶包紮。 6.配合禁忌：鄰--乙基硫汞水楊酸鈉與重金屬鹽類(如昇汞水、鹽化鐵液等)、酸類、碘等會起沉澱，不可同時使用。 7.宜避光保存。 三、含有鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 成分之藥品應於72年 2月 1日以前自行依前項有關注意事項刊印(不須向本署藥政處報備)，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定處理。 四、附：鄰--乙基硫汞水楊酸鈉 (THIMEROSAL) 於眼用藥品之再評價一份。 附 件：詳見衛生署公報 總號 第 262 號 第 9 頁 THIMEROSAL 於眼用藥品之再評價