• 發文/公布日期：1982-09-10
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00388900號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：467

主旨：

公告禁用含有氨基比林 (AMINOPYRINE)成分之栓劑。

說明：

公告事項：　　　　 一、氨基比林 (AMINOPYRINE)之口服藥品因使用後在胃中與食物之亞硝酸根離子反應會生成致癌物質DMNA (DIMETHYLNITROSAMINE)，已於67年 1月20日公告禁用在案(衛署藥字第180135號)；茲再評價其栓劑，認為氨基比林使用後可能引起顆粒性白血球缺乏、血性惡液質等副作用，且考慮目前已有較安全藥品可資取代，故應予全面禁用以維護國民健康。 二、含有氨基比林成分之栓劑自即日起禁止輸入及製造，並自 4月 1日起不得陳列販賣，否則一經查獲，按輸入、製造或販賣禁藥論處。 三、持有氨基比林成分栓劑許可證之廠商，應於71年 3月31日以前自動繳銷藥品許可證。