• 發文/公布日期：1983-05-12
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00422875號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告藥品製劑包裝限量表一種，自即日起實施。

說明：

一、為簡化藥品變更登記作業，訂定藥品製劑包裝限量表一種，今後藥品包裝凡符合限量規定者，廠商得配合市場上需要，自行調整，不須向本署申請變更登記。惟超過限量規定之包裝時仍應按照規定向本署申請辦理變更。 二、檢附藥品製劑包裝限量表一份。 藥 品 製 劑 包 裝 限 量 表 ┌──────────┬─────┬──────────────────┐ │ 劑 型 │ 類 別 │ 單 位 包 裝 最 大 限 量 │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 錠劑、丸劑 │ 醫師處方 │ 1,000 錠 以 下 │ │ 膠囊劑、口含錠 │ 或指示 │ │ │ 舌下錠 ├─────┼──────────────────┤ │ │ 成 藥 │ 500 錠 以 下 │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 口服液 │ 醫師指示 │ 均以一次用完為限且不得超過 │ │ │ 或成藥 │ 100 公撮 │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 注射劑 │ 醫師用藥 │ 注射瓶裝或安瓿（VIAL OR AMPOULE） │ │ │ │ 均以每盒 100 支以下（溶劑不在內） │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 滴、眼、鼻耳劑 │ 醫師處方 │ 100 公 撮 以 下 │ │ 噴鼻耳喉劑 │指示、成藥│ │ ├──────────┼─────┼──────┬───────────┤ │ │ 醫師處方 │ 不含抗生素 │ 1,000 公 克 以 下 │ │ 軟膏劑 │ 或指示 ├──────┼───────────┤ │ │ │ 含抗生素 │ 100 公 克 以 下 │ │ ├─────┼──────┴───────────┤ │ │ 成 藥 │ 100 公 克 以 下 │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 栓劑 │ 醫師處方 │ 100 顆 以 下 │ │ │指示或成藥│ │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │ 粉、顆粒劑、 │ 醫師處方 │ 1,000 公 克 以 下 │ │（原料藥不在此限） │ 或指示 │ │ │ ├─────┼──────────────────┤ │ │ 成 藥 │ 500 公 克 以 下 │ ├──────────┼─────┼──────┬───────────┤ │ 液劑、酊劑、酏劑、 │醫師處方 │ 不含抗生素 │ 4,000 公 撮 以 下 │ │ 醑劑、擦劑、糖漿劑 │ 或指示 ├──────┼───────────┤ │ 混懸劑、乳劑 │ │ 含抗生素 │ 1,000 公 撮 以 下 │ │（原料藥不在此限） ├─────┼──────┴───────────┤ │ │ 成 藥 │ 500 公 撮 以 下 │ ├──────────┼─────┼──────────────────┤ │環境衛生消毒用藥水 │醫師指示 │ 4,000 公 撮 以 下 │ │ │或成藥 │ │ └──────────┴─────┴──────────────────┘ ※ 凡液體製劑均不得以易開罐瓶裝 ※ 最小包裝以二日用量為限