• 發文/公布日期：1983-06-27
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00432758號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告有關輸入及國產查驗登記藥品含'LIVER EXTRACT'及'LIVER HYDROLYSATE'成分者，准予使用之範圍，請依規定辦理。

說明：

公告事項：　 　　　　 一、含'LIVER EXTRACT'及'LIVER HYDROLYSATE'成分之單方製劑者因療效不確實，不准登記。 二、複方維他命製劑及營養補給劑中如非當作主成分者，准予添加'LIVER EXTRACT' 及'LIVER HYDROLYSATE'，但不得標示其效能。 三、治療劑含'LIVER EXTRACT'及'LIVER HYDROLYSATE'二成分者，應刪除該成分、辦理處方變更、並修改其效能。 四、持有上列一、二、三項藥品許可證之廠商應請於本(72)年12月31日前依下列方式送署辦理： 1.含'LIVER EXTRACT';'LIVER HYDROLYSATE';單方製劑者繳銷原藥品許可證。 2.複方維他命製劑及營養補給劑含'LIVER EXTRACT''LIVER HYDROLYSATE'二成分，然非當作主成分者，應變更適應症、修改效能。 3.治療劑含'LIVER EXTRACT''LIVER HYDROLYSATE'者，應刪改該成分變更處方及適應症。 五、對前項措施有任何異議者，得於依前項規定辦理時，檢具臨床文獻資料申覆(其研究設計並應至少具備適當之對照比較或雙盲設計，一般敘述性質與個案報告不予考慮)。