• 發文/公布日期：1983-07-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00436259號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 NEFOPAM藥品之注意事項。

說明：

公告事項：　 　　　　　 一、為安全使用尼夫平(NEFOPAM) 藥品並防止副作用發生，規定含有該項成分之藥品，其標籤及仿單必須刊載注意事項如下： 1.禁忌症：1)對曾患有暈厥症病歷之患者。 2)不能使用於心肌梗塞之患者。 2.警 告：1)妊娠期：雖在動物試驗尚未發現畸形胎，但本劑如他藥一樣，於妊娠前三個月內使用時宜謹慎；人類哺乳期使用本劑之資料尚缺乏，故使用時宜小心衡量其優點以及對母子所可能造成之損害。 2)兒童：十二歲以下兒童之安全性和療效，尚未確立。 3.注 意：1)如使用於患有青光眼、尿滯留或肌功能及腎功能障礙的患者，須慎重投與。 2)對正使用MONOAMINE OXIDASE 抑制劑的患者，不宜使用。 4.副作用：1)一般常見之副作用為噁心、頭暈倦睡口乾，次為盜汗、神經過敏、失眠、嘔吐。 2)使用注射劑型時，注射部位會有疼痛感。 5.過 量：目前尚無使用過量之報告，故並無特殊解法，倘有過量發生時，宜採用支持療法，包括洗胃、使吐、利尿。 二、含有尼夫平(NEFOPAM) 成分之藥品應於72年12月31日以前，自行依前項所列注意事項刊印(不須向本署藥政處報備)，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定辦理。