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  • 發文/公布日期:1983-08-17
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第00436909號
  • 分類:藥品查驗登記
  • 點閱次數:316

主旨:

    公告 SILYMARIN原料與製劑含量之測定法及標示法,請查照。

說明:

    一、目前常用於EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT 中SILYMARIN之含量測定法中,2-NITRO-P-ANISIDINE 法之特異性較差,茲規定以2.4-DINITRO-PHENYLHYDRAZINE (DNPH) 法測定之結果為 SILYMARIN 含量標示之基準。 二、規定SILYMARIN含量之標示法如下︰ 原料︰EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT CONTAINING ____ % OFSILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN。 成品︰EXSICCATED FRUCTUS CARDUI EXTRACT ____ MG( EQ. TO ____ MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN )。

沿革:

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