• 發文/公布日期：1984-05-17
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第475450號
• 分類：藥品查驗登記、上市後管理
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主旨：

公告心臟血管用藥品療效及安全性評估獲通過之處方，其許可證應辦理適應症變更登記。

說明：

一、經評估獲通過之心臟血管用藥品各處方成分及適應症等，業經本署 72.11.17.衛署藥字第451401號公告在案。 二、茲為加強藥物管理與維護廠商合法權益，凡持有各該經評估獲通過處方許可證之廠商，應於73年 7月31日前辦理適應症變更手續，如期辦理者免收審查費，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定處理。 三、至標籤、仿單及外盒上之適應症與其他應修正事項，仍應依照本署 72.11.17.衛署藥字第451401號公告規定於73年 5月31日前自行修正刊印，毋須向本署藥政處報備。