• 發文/公布日期：1984-07-17
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00478579號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告藥品六氯酚 (HEXACHLOROPHENE)之適應症和注意事項。

說明：

公告事項： 一、為安全使用藥品六氯酚 (HEXACHLOROPHENE)之製劑，並防止副作用發生，規定其適應症、注意事項，並在標籤及仿單上必須刊載下列事項： (一)適應症：外科擦拭用，供皮膚抑菌目的使用之清潔劑。 (二)注意事項：1.孕婦、新生兒禁用。 2.不可作為全身沐浴用。 二、含有六氯酚 (HEXACHLOROPHENE)之製劑，應於73年10月15日前，辦理許可證適應症變更，並於標籤、仿單上依前項所列事項刊印並向本署報備，如期辦理者免收審查費，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定辦理。 三、含有六氯酚製劑之廣告內容不得與注意事項內容相牴觸。