- 發文/公布日期：1983-11-17
- 分類： 藥品查驗登記 上市後管理
- 文號：衛署藥字第00451401號
- 主旨：公告本署對心臟血管用藥品療效及安全性評估獲通過之處方及其適應症。
- 發文/公布日期：1984-08-07
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第00479058號
- 分類：上市後管理
- 點閱次數：232
主旨：
- 公告 NIFEDIPINE 藥品之適應症為「狹心症、高血壓」。
說明：
- 一、含 NIFEDIPINE 成分藥品業於72.11.17衛署藥字第451401號公告核定適應症「狹心症」在案，經謹慎研議廠商檢送有關臨床文獻資料後，准予增列「高血壓」之適應症。
二、凡持有該藥品許可證之廠商，應於73年12月31日前辦理適應症變更手續，至已依本署72.11.17衛署藥字第451401號公告修正刊印之標籤、仿單及外盒准予使用完畢後再自行修正，無須向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定處理。