• 發文/公布日期：1985-02-14
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00516742號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：635

主旨：

公告 RIFAMPICIN 製劑適應症及注意事項。

說明：

公告事項： 一、適應症：肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者。 二、注意事項： (一)禁忌：膽管閉塞症、嚴重的肝障害患者。 (二)慎重投與： 1.曾服用本藥發生過敏現象之患者。 2.曾患有黃疸之患者，服用本藥時，應定期做肝功能之檢查。 3.曾經投與本藥，中止後再投與之患者(容易有過敏性副作用發生)。 (三)懷孕婦女之投與： 1.動物實驗有催畸作用之報告，對於孕婦及可能懷孕之婦女不要投與。 2.對於授乳婦女之投與，應權衡其治療上之有益性及危險性後慎重投與。 三、副作用： (一)肝臟：偶有黃疸現象，及S-GOT、S-GPT值上升，若有上述情形出現者，應小心觀察，慎重投與。 (二)過敏症狀：偶有發熱、蕁麻疹症狀出現，應小心觀察，若有異常之場合，應中止投與。特別是再投與時，容易發生過敏症狀，應特別小心。 (三)腎臟：偶有血尿出現。 (四)血液：偶有血小板減少、顆粒球減少、出血傾向及水溶性貧血、嗜酸性血球增加等現象。若有上述症狀出現，應中止投與。 (五)消化器系統：偶有食慾不振、噁心、嘔吐、胃痛、下痢之症狀出現。 (六)精神神經系統：不眠、無力感、頭痛。 四、藥物相互作用： (一)本藥與 ETHANBUTANOL 併用之場合，會增加其視力障害之副作用，故二者併用後，須小心觀察，慎重投與。 (二)長期投與會降低口服避孕藥的效果，故服用本藥期間應改用其他避孕方法。 (三)同時服用下列藥物，其作用會減弱：CUMARIN 系抗凝血劑、口服糖尿病藥、副腎皮質荷爾蒙、DIGITALIS 製劑。 五、含有該成分之藥品，應於74年 7月20日前辦理許可證適應症變更，至於標籤、仿單及外盒上之適應症及注意事項，自行依前項所列事項刊印，毋須向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定處理。