• 發文/公布日期：1985-10-02
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00551991號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM (ATP) 及 ADENOSINE 5'-MONOPHOSPHATE (AMP) 製劑有關事宜。

說明：

公告事項： 一、 ATP 注射劑原列心臟血管藥品須再評估處方，茲經再評估其適應症暫核定為「陣發性上心室性心搏過速(PSVT)」，惟作此項用途必須行快速靜脈注射；製劑中且不得含 BENZYL ALCOHOL 等添加劑。由於目前尚有其他更適當之藥品取代，而以往核准之ATP注射劑其使用方法均為肌肉注射或慢速靜脈注射，故在各該製劑未獲確證是否適於作快速靜脈注射前，原核發藥品許可證暫不准展延。 二、ATP加配L-ARGININE 之複方製劑，目前尚乏資料證實L-ARGININE之用途，宜俟其用途確立後另行公告其評估結果。 三、凡持有ATP(或AMP)與VITAMIN B12 VITAMIN B2 或 COCARBOXYLASE 複方製劑許可證之廠商，請於申辯許可證有效期間展延時辦理適應症變更，刪除心肌炎....等心臟血管疾病相關適應症。