- 發文/公布日期:1987-06-22
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第00662524號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:125
主旨:
- 訂定鹽酸迪太贊 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE原料暫行檢驗規格方法暨錠劑成品暫行溶離試驗及含量均一度試驗規格方法。
說明:
- 一、該成分原料檢驗規格方法,暫依日本藥局方第十一版之規定。
二、含該成分錠劑成品暫行溶離試驗及含量均一度試驗規格方法如附件。
三、自即日起,凡製造輸入含該成分之成品,應依本公告之規定辦理,否則依違反藥物藥商管理法第38條或第49條處罰,其不合規定產品,應予回收改製。
四、本項藥品如涉及偽劣藥者,仍依藥物藥商管理法有關規定辦理。