• 發文/公布日期：1987-07-24
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00674597號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 POTASSIUM L-ASPARTATE 成分注射液及口服錠劑有關事宜。

說明：

一、含POTASSIUM L-ASPARTATE...1.712G/10ML/AMP.及POTASSIUM L-ASPARTATE....300MG/TAB.注射劑及口服錠劑，經評估結果，暫改列其他類評估；適應症修正為「電解質異常時，鉀離子缺乏之補給」。 二、持有含該POTASSIUM L-ASPARTATE 成分其他相同或類似處方、劑型藥品許可證之廠商，請於民國七十六年十二月三十一日前辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印，並依照原件刊印注意事項、不良反應 、毒性作用、藥物相互作用、禁忌或警語等項；惟毋須向本署藥政報備。逾期未辦理者，將依藥物藥商管理法有關規定論處。