• 發文/公布日期：1987-07-24
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00674600號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 PROXIBARBAL 成分口服錠劑有關事宜。

說明：

一、含PROXIBARBAL(100MG/TAB.) 成分口服錠劑，經評估結果，有關精神科部分之 適應症，列入評估未獲通過；其適應症僅保留「偏頭痛」。 二、持有含該PROXIBARBAL成分口服製劑藥品許可證之廠商，請於民國76年12月31日前辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印，並依照原件刊印注意事項、不良反應、毒性作用、藥物相互作用、禁忌或警語等 項；惟毋須向本署藥政報備。逾期未辦理，將依藥物藥商管理法有關規定論處。