• 發文/公布日期：1987-10-21
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00690993號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 OXYBUPROCAIN HYDROCHLORIDE (BENOXINATE HYDROCHLORIDE)4MG/ML成分眼用溶液有關事宜。

說明：

公告事項： 一、含 OXYBUPROCAIN HYDROCHLORIDE (BENOXINATE HYDROCHLORIDE) 4MG/ML 眼用溶液，經評估結果，列入通過處方，其適應症核為「眼科用表面麻醉劑」。 二、持有含 OXYBUPROCAIN HYDROCHLORIDE 成分眼用溶液藥品許可證之廠商，請於民國77年 4月15日前辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印，並依原件刊印注意事項、不良反應、毒性作用、藥物相互作用 及禁忌或警語等項；惟毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者，將依藥物藥商管理法有關規定論處。