• 發文/公布日期：1988-12-14
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00763761號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 EPSILON AMINOCAPROIC ACID成分藥品之適應症為「當纖維蛋白分解造成出血時，促進止血」。

說明：

凡持有該成分藥品許可證之廠商，應於78年 5月11日前辦理適應症變更手續 (毋須繳交變更審查費 )。至標籤、仿單及外盒上之適應症亦應於78年 5月11日前自行修正刊印，毋須向本署報備，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定辦理。