• 發文/公布日期：1989-02-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00781770號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：157

主旨：

第五次公告本署對心臟血管用藥品療效及安全性評估獲通過之處方及其處理措施。

說明：

公告事項： 一、繼本署72年11月17日衛署藥字第451401號、77年 2月 9日衛署藥字第715368號、77年 5月11日衛署藥字第728344號公告後，列入評估之處方，經本署評估結果獲通過之處方成分、劑型 、單位含量、投與途徑及適應症如附表。 二、凡持有各該評估獲通過處方許可證之廠商，限78年 6月30日前依本署72年11月17日衛署藥字第451401號公告向本署申辦適應症變更手續。其標籤仿單及外盒上之適應症亦應於78年 2月28日前自行修正刊印，無須向本署藥政處報備。 逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定處理。 經評估獲通過之心臟血管用藥品處方成分、劑型、單位含量、投與途徑及適應症 ┌──┬────────────┬──┬─────┬────┬──────┐ │編號│ 處 方 成 分 │劑型│ 單位含量 │投與途徑│ 核定適應症 │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 1. │EACH CAP.CONTAINS : │CAP.│ │ 口 服 │菸鹼酸補充劑│ │ │NICOTINIC ACID.... 300MG│ │ │ │ │ │ │VITAMIN C......... 150MG│ │ │ │ │ │ │VITAMIN B1......... 25MG│ │ │ │ │ │ │VITAMIN B2.......... 2MG│ │ │ │ │ │ │PYRIDOXINE HCL..... 10MG│ │ │ │ │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 2. │CINNARIZIN │TAB.│ 50MG/TAB.│ 口 服 │噁心、眩暈、│ │ │ ├──┼─────┼────┤迷路障礙、暈│ │ │ │CAP.│ 50MG/CAP.│ 口 服 │動病、末梢血│ │ │ ├──┼─────┼────┤管循環障礙。│ │ │ │F.C.│ 50MG/F.C.│ 口 服 │ │ │ │ │TAB.│ TAB. │ │ │ │ │ ├──┼─────┼────┤ │ │ │ │GRAN│100MG/G/ │ 口 服 │ │ │ │ │ │ GRANULE │ │ │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 3. │EACH TAB. CONTAINS : │TAB.│ │ 口 服 │利尿、 │ │ │FUROSEMIDE......... 40MG│ │ │ │高血壓 │ │ │TRIAMETERENE....... 25MG│ │ │ │ │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 4. │ORCIPRENALINE SULFATE │TAB.│20MG/TAB. │ 口 服 │氣喘、 │ │ │ │ │ │ │支氣管痙攣 │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 5. │EACH TAB. CONTAINS : │TAB.│ │ 口 服 │利尿、 │ │ │SPIRONOLACTONE..... 25MG│ │ │ │高血壓 │ │ │HYDROFLUMETHIAZIDE 25MG│ │ │ │ │ ├──┼────────────┼──┼─────┼────┼──────┤ │ 6. │EACH TAB. CONTAINS : │TAB.│ │ 口 服 │利尿、 │ │ │SPIRONOLACTONE..... 50MG│ │ │ │高血壓 │ │ │HYDROFLUMETHIAZIDE │ │ │ │ │ └──┴────────────┴──┴─────┴────┴──────┘