• 發文/公布日期：1989-02-21
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00781940號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 SODIUM HEPARIN 成分注射劑有關事宜。

說明：

公告事項： 一、含該成分注射劑經評估結果，列入通過處方。適應症核定為「血栓性栓塞症及其預防、抗凝血」。 二、凡持有該成分注射劑型藥品許可證廠商，請於78年 8月21日前辦理適應症變更手續。其標籤仿單及外盒上之適應症亦應同時修正刊印，並依照原件刊印注意事項、不良反應、毒性作用、藥物相互作用、禁忌或警語等項；惟毋須向本署藥政處報備。 逾期未辦理者，將依藥物藥商管理法有關規定論處。