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  • 發文/公布日期:1989-06-16
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第00787836號
  • 分類:上市後管理
  • 點閱次數:105

主旨:

    公告含 RESERPINE....... 0.1MG DIHYDROERGOCRISTINE......... 0.5MG CLOPAMIDE.......... 5.0 MG 成分複方藥品有關事宜。

說明:

    公告事項: 一、該藥品原經本署75年 4月17日衛署藥字第587649號公告列入暫緩評估在案,復經再評估改列評估通過藥品,適應症核定為「高血壓」。 二、凡持有該藥品許可證廠商,請於78年12月16日前辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒上之適應症亦應同時修正刊印,毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者,將依藥物藥商管理法有關規定論處。
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