- 發文/公布日期:1989-06-16
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第00787836號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:105
主旨:
- 公告含 RESERPINE....... 0.1MG DIHYDROERGOCRISTINE......... 0.5MG CLOPAMIDE.......... 5.0 MG 成分複方藥品有關事宜。
說明:
- 公告事項:
一、該藥品原經本署75年 4月17日衛署藥字第587649號公告列入暫緩評估在案,復經再評估改列評估通過藥品,適應症核定為「高血壓」。
二、凡持有該藥品許可證廠商,請於78年12月16日前辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒上之適應症亦應同時修正刊印,毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者,將依藥物藥商管理法有關規定論處。