- 發文/公布日期:1989-10-19
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第00824139號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:108
主旨:
- 公告 CYCLOPYRABITAL 藥品有關事宜。
說明:
- 公告事項:
一、CYCLOPYRABITAL藥品經評估結果,不具精神科領域用途,列入評估未獲通過藥品。
二、持有含該成分藥品許可證廠商,請於民國79年4月9日前辦妥適應症變更,刪除精神科有關適應症。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印,並依照原件刊印注意事項、不良反應、毒性作用、藥物相互作用、禁忌或警語等項;惟毋須向本署藥政處報備,逾期未辦理者,將依藥物藥商管理法有關規定論處。