• 發文/公布日期：1989-11-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00824570號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 TRIBENOSIDE (=ETHYL-3,5,6,TRI-O-BENZYL-D-GLUCOFURANOSIDE)成分口服膠囊、栓劑及外用乳膏等劑型藥品有關事宜。

說明：

公告事項： 一、含該成分口服膠囊、栓劑及外用乳膏，前因缺乏學理根據，列入須再評估藥品。業經77.9.6衛署藥字第754001號公告在案。 二、依據申覆資料再評估結果，栓劑及外用乳膏改列評估通過藥品，適應症核定為「痔瘡」；口服膠囊，因所附臨床報告資料，仍缺乏療效證據，列入評估未獲通過藥品。 三、含該成分口服膠囊許可證有效期間屆滿不得展延，應予公告註銷。 四、持有栓劑及外用乳膏許可證廠商，請於79年 5月17日前辦理適應症變更，其標籤、仿單及外盒上之適應症，應同時修正刊印，毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定論處。