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  • 發文/公布日期:1989-11-29
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第00824985號
  • 分類:上市後管理
  • 點閱次數:210

主旨:

    公告含 ETILEFRIN 成分膠囊(25MG/CAP)有關事宜。

說明:

    公告事項: 一、含該成分口服膠囊劑,經評估結果,列入通過處方,適應症核定為「神經循環性無力症」。 二、持有含該劑型許可證廠商,請於79年 5月17日前辦理適應症變更,其標籤、仿單及外盒上之適應症,應同時修正刊印,毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者,依藥物藥商管理法有關規定論處。
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