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  • 發文/公布日期:1989-12-04
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第00847178號
  • 分類:上市後管理
  • 點閱次數:136

主旨:

    公告含 GLYCERIN (=GLYCEROL) .... 100 MG/ML FRUCTOSE .... 50 MG/ML 成分注射劑型有關事宜。

說明:

    公告事項: 一、含該成分製劑,經評估結果,列入通過藥品,適應症核定為「降低顱內壓、腦水腫」。 二、凡持相同許可證廠商,請於79年 5月19日前辦理適應症變更,其標籤、仿單及外盒上之適應症,亦應同時修正刊印,毋須向本署藥政處報備。逾期未辦理者,依藥物藥商管理法有關規定論處。
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