• 發文/公布日期：1990-02-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00857237號
• 分類：上市後管理、其他
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主旨：

公告暫停受理人用原料藥品雷尼得定鹽酸鹽 (RANITIDINE HCL) 製造之查驗登記申請案件三年，並暫停該項原料藥及其製劑之輸入五年，自公告之日起實施。

依據：

藥物藥商管理法第39條及促進國內藥廠製造原料藥實施要點之規定，暨經濟部促進國內藥廠製造原料藥審議小組78年 6月28日會議決議辦理。

說明：

公告事項： 一、暫停受理人用原料藥品雷尼得定鹽酸鹽(RANITIDINE HCL)製造之查驗登記申請案件三年。 二、暫停該項原料藥及其製劑之輸入五年，清單如附件。 三、上述原料藥及製劑，如於本公告前業經國際貿易局或授權簽證銀行核發輸入許可證者，仍准予輸入。 四、國內藥廠如符合現行要點第九條第(二)項第３款及同條第(三)項規定者，得不受公告事項二之限制。