• 發文/公布日期：1990-06-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00882644號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告兒童用綜合維他命製劑，凡其中維他命A ( VITAMIN A ACETATE 或PALMITATE ) 一日最大配合量超過2000IU以上者，外包裝仿單之用法用量，應修正為「限六歲以上孩童使用」。

說明：

公告事項︰ 一、按藥品查驗登記審查準則規定，幼兒(一歲至六歲)維他命A 一日最大使用劑量為2000IU以下。近日時有維他命A 用法用量與基準不符事件發生，為藥品使用安全，凡持該成分者，其用法用量標示與基準不符廠商，請逕予修改外包裝仿 單上之用法用量為「限六歲以上孩童使用」毋須向本署藥政處報備。 二、嗣後若發現維他命A 用法用量標示與基準不符者，依藥物藥商管理法有關規定論處。