• 發文/公布日期：1990-08-23
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00895761號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告推動原料藥青黴素G (PENICILLIN G)等九項原料藥及重要前驅物之鼓勵製造。

依據：

藥物藥商管理法第三十九條及促進國內藥廠製造原料藥實施要點( 以下稱本要點)之規定及經濟部74年 9月13日經(七四)工40171號公告，暨經濟部促進國內藥廠製造原料藥審議小組79年 3月20日與79年 5月 9日會議決議辦理。

說明：

公告事項︰ 一、宇信生物化學股份有限公司製造 原料藥 青黴素G ( PENICILLIN G )、 青黴素V ( PENICILLIN V )、 安莫西林鈉鹽 (AMOXYCILLIN SODIUM SALT)、 安比西林鈉鹽 (AMPICILLIN SODIUM SALT) 西泛雷素 (CEFALEXIN)及 原料藥之重要前驅物 粗製青黴素G (PENICILLIN G CRUDE)、 粗製青黴素V (PENICILLIN V CRUDE)， 6-氨基配尼西蘭酸 (6-AMINO PENICILLANIC ACID)、 7-胺基去乙醯基頭孢子菌素酸( 7-AMINO DESACETOXY CEPHALOSPORANIC ACID) 等九項原料藥及重要前驅物之建廠預定進度計劃表，如附件。 二、前述公告事項所列九項原料藥及重要前驅物，開始控制輸入數量之時間，為依建廠計劃自正式生產前一年開始，其數量將由有關單位會同經濟部國貿局加以控制，以年需要量加二成計。 三、宇信生物化學股份有限公司，應俟前述公告事項所列九項原料藥及重要前驅物產品上市後，如達到本要點所規定之品質，產量充分供應國內需要及售價合理之三項要件再另案申請暫停查(檢)驗登記及暫停該九項原料藥與重要前驅物輸入之鼓勵。