• 發文/公布日期：1990-11-22
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00913248號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 COLISTIN 成分口服製劑適應症為「顆粒性白血球缺乏時之腸道消毒用、E. Coli 引起之小兒腹瀉症」。

說明：

凡持有該成分藥品許可證之廠商，應於80年 6月30日前辦理適應症變更手續(毋須繳交變更審查費) ，至標籤、仿單及外盒上之適應症亦應同時自行修正刊印，毋須向本署報備，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法規定辦理。