• 發文/公布日期：1991-01-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00923592號
• 分類：藥品查驗登記、其他
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主旨：

公告暫停合成人用原料藥「賜福力欣CEPHALEXIN」、「西華卓西CEPHADROSIL MONOHYDRATE」及以該兩項原料藥為主成分之製劑之輸入五年， 自公告之日起實施。

依據：

藥物藥商管理法第三十九條暨促進國內藥廠製造原料藥實施要點之規定及經濟部促進國內藥廠製造原料藥審議小組79年10月 5日第九十一次會議決議辦理。

說明：

公告事項︰ 一、暫停合成人用原料藥 「賜福力欣 CEPHALEXIN」 、「西華卓西 CEPHADROXIL MONOHYDRATE 」及以該兩項原料藥為主成分之製劑之輸入五年，清單如附件。 但在此期間內，如因國際經貿情勢需要，得隨時開放進口。 二、本案原料藥及以此原料藥為主成分之製劑於公告暫停輸入期間，本署暫停核發藥品輸入許可證，其已持有藥品輸入許可證者，應於公告後一個月內檢送藥品許可證至本署加蓋「管制進口」戳記。 三、上兩項貨品及以該兩項原料藥為主成分之製劑，如於本公告前業經國際貿易局或授權簽證銀行核發輸入許可證者，仍准予輸入。 四、國內藥廠如符合現行原料藥實施要點第九點第(二)項第 3款及同點第(三)項規定者，得不受公告事項一之限制。