• 發文/公布日期：1991-09-26
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00990195號
• 分類：其他
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主旨：

公告本署採購進口破傷風及減量白喉混合疫苗，投標廠商資格審查規定。

說明：

公告事項︰ 一、自民國八十年七月一日起，凡參與本署「進口破傷風及減量白喉混合疫苗」招標之廠商，均應先向本署申請資格審查，並俟資格審查合格後，始得參加投標。 二、進口疫苗之原產國限於美、英、日、法、德、瑞士、瑞典、澳洲、比利時、加拿大等先進國家。 三、申請資格審查之廠商，應檢齊左列書件： (一)原產國製售證明。 (二)原產國最高衛生機關檢驗證明。 (三)原廠檢驗規格、檢驗方法及檢驗成績書(均含原料及成品之資料)。 (四)原廠之工廠資料(已向本署報備有案者可免)。 (五)製造管制標準書。 (六)安定性試驗報告。 (七)臨床使用文獻。