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- 發文/公布日期:1991-11-15
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第00991590號
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分類:上市後管理
- 點閱次數:203
主旨:
公告含 SODIUM MECLOFENAMATE 成分藥品之適應症為「解除輕及中度疼痛,緩解急性與慢性風溼性關節炎的症狀與徵象、緩解骨關節炎之症狀與徵象、關節粘連性脊椎炎」。
說明:
凡持有該成分藥品許可證之廠商,應於81年 5月30日前辦理適應症變更手續(毋須繳交變更審查費)。至標籤、仿單及外盒上之適應症亦應於81年 5月30日前自行修正刊印,毋須向本署報備,逾期未辦理者,依藥物藥商管理法有關規定辦理。
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