- 發文/公布日期:1992-04-11
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第08112870號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:184
主旨:
- 公告增列強效麻醉止痛劑「蘇吩坦尼」(SULFENTANIL) 為麻醉藥品管理條例施行細則第十條中附表五「國內醫藥及科學上使用之麻醉藥品」第二十一項。
依據:
- 麻醉藥品管理條例第三條及行政院81年 3月24日台81衛 10326號函。
說明:
- 一、蘇吩坦尼 (SULFENTANIL)為強效麻醉止痛劑,在國外已使用多年,鑑於其具有麻醉止痛效果,且對於心臟循環系統之作用穩定,臨床上多運用於大型或長時間手術,目前除已獲美國FDA核准外,並獲准於比利時、加拿大、奧地利、荷蘭、葡萄牙、南非等國上市。
二、該藥品原列於麻醉藥品管理條例施行細則第八條所稱化學合成麻醉藥品類( 附表四 )第六十七項,為供應國內醫療需求,以嘉惠患者,故將其增列為麻醉藥品管理條例施行細則第十條中附表五「國內醫藥及科學上使用之麻醉藥品」第二十一項。