- 發文/公布日期：1980-07-07
- 分類： 藥品查驗登記 藥品查驗登記
- 文號：衛署藥字第00265556號
- 主旨：公告「白喉類毒素等十種生物製劑檢驗基準及其有關之附錄」。
- 發文/公布日期：1992-05-27
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第08140931號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：182
主旨：
- 公告修訂「(吸著)白喉、百日咳、破傷風混合疫苗」之檢驗基準，自即日起施行。
說明：
- 公告內容︰
修訂本署 69.7.7.衛署藥字第265556號公告，有關(吸著)白喉、百日咳、破傷風、混合疫苗之異常毒性試驗如下︰
一、取體重 17-22公克之健康小白鼠五隻，各以不少於最大「人用劑量」二分之一之檢體，施行腹腔內注射。
二、取體重 300-400公克之健康豚鼠二隻，各以不少於最大「人用劑量」三倍之檢體，施行腹腔內注射。
三、取體重 300-400公克之健康豚鼠二隻，各以5ML之檢體，施行皮下注射。
四、各試驗動物於注射後七日內不得出現左列情形︰
1.死亡。
2.意外之症狀。
3.體重未恢復正常。