• 發文/公布日期：1992-07-11
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08139572號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：230

主旨：

公告本署及本署藥物食品檢驗局受理藥物、化粧品、食品、食品添加物查驗登記審查費及檢驗收費標準。

說明：

一、依行政院81年 7月 1日台八十一衛字第22723號函辦理。 二、該項收費標準自81年 7月15日起實施。 7月14日前已按舊標準通知繳費，並於限期內繳納者，不予追補，逾期繳納者，概按新標準追補。 附件一 行政院衛生署受理藥物、化粧品、食品、食品添加物查驗登記審查費收費標準 ┌────────┬───────────────────┬──────┐ │ 受 理 類 別 │ 定 義 與 範 圍 │每件收費標準│ │ │ │單位: 新台幣│ ├────────┴───────────────────┴──────┤ │一、藥物、化粧品 │ ├────────┬───────────────────┬──────┤ │ 1. 新藥成分 │國內尚無使用經驗而藥典亦無記載之藥品 │ 15,000 元 │ │ │製劑 │ │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 2. 生物製劑 │血清、抗毒素、疫苗、類毒素、菌液 │ 15,000 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 3. 基因工程製劑│利用基因工程製造之藥品 │ 15,000 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 4. 一般製劑 │國內已核發有許可證或藥典收載之藥品製劑│ 3,000 元 │ │ │、放射性藥品、列管之檢驗試劑 │ │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 5. 中藥製劑 │中藥之藥品製劑 │ 3,000 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 6. 原料藥 │供藥廠製造藥品之原料 │ 1,500 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 7. 醫療器材 │列管之醫療用器材 │ 1,500 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 8. 含藥化粧品、│含有藥品成分之化粧品、化粧品用色素 │ 1,500 元 │ │ 化粧品色素 │ │ │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 9. 一般化粧品 │未含藥品成分之化粧品 │ 900 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │10. 變更 │原核准藥物、含藥化粧品、化粧品色素許可│ 900 元 │ │ │證及一般化粧品備查函內容變更 │ │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │11. 展延 │原核准藥物、含藥化粧品、化粧品色素許可│ 900 元 │ │ │證及一般化粧品備查函有效期間展延 │ │ ├────────┴───────────────────┴──────┤ │二、食品、食品添加物 │ ├────────┬───────────────────┬──────┤ │ 1. 食品添加物 │國產、輸入食品添加物 │ 1,500 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 2. 進口食品 │輸入之加工食品 │ 900 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 3. 天然香料 │國產、輸入天然香料 │ 900 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 4. 變更 │原核准食品添加物許可證內容變更 │ 900 元 │ ├────────┼───────────────────┼──────┤ │ 5. 展延 │原核准食品添加物許可證有效期間展延 │ 900 元 │ └────────┴───────────────────┴──────┘ 行政院衛生署藥物食品檢驗局受託檢驗收費標準 甲: 共同性試驗項目 ┌────────┬───────┬────────────────┐ │ 檢 驗 項 目 │收費標準 NT$元│ 備 註