• 發文/公布日期：1993-02-22
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08216171號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 HISTAMINE H2-RECEPTOR ANTAGONIST 藥品：發模梯定(FAMOTIDINE)、雷尼得定(RANITIDINE)及其鹽類、希每得定(CIMETIDINE)及其鹽類等注射劑劑型之適應症。

說明：

公告事項︰ 一、統一修訂HISTAMINE H2-RECEPTOR ANTAGONIST藥品：FAMOTIDINE、RANITIDINE及其鹽類、CIMETIDINE及其鹽類之注射劑劑型適應症為：「住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。」 二、前項藥品許可證持有者應於82年 9月 1日前，辦理許可證適應症變更，並於標籤、仿單、外盒依前項所列適應症刊印並向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。