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- 發文/公布日期:1993-03-16
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第08216871號
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分類:上市後管理
- 點閱次數:199
主旨:
含 METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 成分藥品之適應症統一修正為「預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常」,請查照。
說明:
凡持有該成分藥品許可證之廠商,應於82年 6月30日前辦理適應症變更手續(毋須繳交變更審查費)。 至標籤、仿單及外盒上之適應症亦應於82年 6月30日前自行修正刊印,毋須向本署報備,逾期未辦理者,依藥事法有關規定辦理。
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