• 發文/公布日期：1993-04-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08224288號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告一般維他命製劑(維他命補充劑)之持續性藥效劑型(SUSTAINED RELEASE DOSAGE FORM)列屬評估未獲通過處方之處理措施。

說明：

依據藥事法第四十八條辦理。 公告事項︰ 一、持續性劑型之目的在於使藥品在體內保持一長時間穩定的血中濃度，減少病患服藥的次數，以達到更佳的治療疾病效果；而維他命製劑係一般之營養補充劑，其做成持續劑型，在藥品使用上並無特殊意義。故列屬評估未獲通過藥品，廠商不得再提出申覆。 二、自即日起本署不受理此類製劑新案查驗登記之申請，已核發之藥品許可證有效期間屆滿亦不得展延，由本署逕予公告註銷。