• 發文/公布日期：1993-06-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08237591號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告藥品成分「納布芬」(NALBUPHINE)列屬麻醉藥品管理條例施行細則第五條「鴉片類麻醉藥品」附表一(乙)第八項及第十條「國內醫藥及科學上使用之麻醉藥品」附表五第二十二項管理。

依據：

麻醉藥品管理條例第三條。

說明：

一、經查藥品成分「納布芬」一般係由THEBAINE製成，其化學結構與嗎啡(MORPHINE)類似，具有麻醉止痛之效果。 二、該品之毒性、藥理、與臨床資料，業經本署藥物審議委員會審核，確認其安全性、有效性，認為應列入麻醉藥品管理，惟其成癮性不高，乃比照罌粟鹼(PAPAVERINE)、諾斯卡賓(NOSCAPINE)、納洛芬(NALORPHINE) 等類似成份，列屬麻醉藥品管理條例施行細則第五條「鴉片類麻醉藥品」附表一(乙)第八項及第十條「醫藥及科學上需用之麻醉藥品」附表五第二十二項管理。