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  • 發文/公布日期:1993-11-26
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第82077219號
  • 分類:上市後管理
  • 點閱次數:233

主旨:

    公告含 CARBOCYSTEINE 藥品製劑有關事宜。

依據:

    本署81.04.06衛署藥字第8119186號公告。

說明:

    公告事項︰ 一、含CARBOCYSTEINE 成分口服製劑(詳見附表),經評估結果,列入通過處方,其適應症核定為「減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性」。 二、前項藥品許可證持有者,請於民國83年 4月30日前,辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印,惟毋須向本署藥政處報備,逾期未辦者,依藥事法有關規定辦理。

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