- 發文/公布日期:1993-11-26
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第82077219號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:233
主旨:
- 公告含 CARBOCYSTEINE 藥品製劑有關事宜。
依據:
- 本署81.04.06衛署藥字第8119186號公告。
說明:
- 公告事項︰
一、含CARBOCYSTEINE 成分口服製劑(詳見附表),經評估結果,列入通過處方,其適應症核定為「減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性」。
二、前項藥品許可證持有者,請於民國83年 4月30日前,辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印,惟毋須向本署藥政處報備,逾期未辦者,依藥事法有關規定辦理。
相關附件檔案
- 82077219_藥品藥效及安全性評估結果.doc doc 35.3KB,下載 93 次